食品药品监管局 发表于 2018-12-13 09:16:09

使用这种黑科技减肥,真的能“躺瘦”吗

小美生完孩子一年多了,一直瘦不下来,特别是腹部,怀孕前的美美哒衣服也穿不下了,苦恼不已。最近她听说有一种减肥塑形“黑科技”,广告称用了它“躺着就能瘦,2周就见效”,小美很是心动,便来向安安咨询。安安了解具体情况后,得知这种所谓的减肥塑形“黑科技,”其实是一种叫做聚焦超声减脂仪的医疗器械,用了它真的能“躺瘦”吗?一起跟安安来了解一下吧。何为聚焦超声减脂仪?聚焦超声减脂仪是第三类医疗器械,主要是利用换能器产生的超声波直接穿透皮肤,并在一定深度的皮下脂肪层中聚焦,利用超声波的机械、空化综合效应,破坏腹部皮下脂肪层的脂肪细胞,使之崩裂、破碎,变成细胞碎片和游离脂肪。其中,细胞碎片会被吞噬细胞吞噬,游离脂肪可以经由淋巴、血液进入肝脏进行代谢,从而达到减肥的目的。哪些人可以用?看到这,有些小伙伴可能想跃跃欲试了,不过,作为第三类医疗器械,聚焦超声减脂仪有明确的适用范围,感兴趣的小伙伴可参考一下表:
适用对象具有正常行为能力的单纯性局部肥胖的人
减脂部位腹部皮下脂肪(脂肪厚度>2cm)
适用年龄18-65岁(部分产品为18-55岁)
身体质量指数(Body Mass Index,简称BMI)BMI≤28(BMI =体重/身高2)
需要提醒的是,目前获准上市的聚焦超声减脂仪,都只获准用于腹部的减脂,不适用于腰、腿、内脏等。不同品牌和型号的聚焦超声减脂仪的使用范围会有些许的差别,最好还是以其医疗器械证上的具体适用范围为准。这九人群不能使用聚焦超声减脂仪安安提醒一下各位小伙伴,即便BMI和腹部皮下脂肪厚度都在规定使用范围内,腹部皮下脂肪厚度大于2cm,以下这九大人群也不能使用聚焦超声减脂仪进行减肥哦。①处于妊娠、哺乳期或预期将怀孕的人;②植入心脏起搏器、心脏除颤器等电磁植入医疗系统的人;③患有腹部脂肪代谢相关代谢紊乱疾病包括但不限于严重血脂异常或“脂肪肝”的人;④患有肝炎、其他肝脏疾病或经医生判断需关注肝功能检测值的人;⑤患有结缔组织疾病、出血性疾病或凝血功能异常的人;⑥有过伤口愈合不良史、高脂溶性化合物暴露史的人。⑦有撕裂或活跃性皮肤病的人;⑧患有腹部疝、腹直肌分离或已知的腹主动脉瘤的人;⑨有瘢痕瘤、肥厚性瘢痕或凹陷瘢痕的人使用聚焦超声减脂仪安全吗?目前,国家对医疗器械实行分类管理,第三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格管理的医疗器械,它对人体具有潜在的危险,必须对其安全性、有效性进行严格控制。所以说,使用聚焦超声减脂仪进行减脂,是有一定安全风险的,一定要注意以下几点:②    必须在医疗机构由具有资质的临床医生操作,否则风险无法控制;②减脂区域的范围必须要由临床医师在保证减肥者安全的基础上,再根据减脂者体征进行评估确定;③    减肥者要多次使用聚焦超声减脂仪时,使用间隔时间一般不得少于2周,有的产品规定为6天。④    使用该仪器期间不能同时服用抗聚集药物和抗凝血药物。所以,安安想提醒一下各位想使用该“黑科技”进行减肥的小伙伴,使用前一定要做一次全面的病史和身体检查,在健康状况允许的条件下,再由医生来制定具体的减脂计划来进行减肥。来源:安安网
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