汕尾:捣毁2个窝点...
12月21日,汕尾市市场监督管理局召开2023年度药品安全监管工作新闻通气会,通报介绍了汕尾市2023年度药品(两品一械)安全监管工作情况。汕尾市市场监督管理局党组成员、副局长洪美华介绍:“2023年,汕尾市市场监管系统扎实推进汕尾药品监管各项工作,风险防范成效显现,全年药品安全形势总体稳中向好,牢牢守住了不发生药品安全事件的底线,保障了汕尾药品经营市场秩序规范和群众用药安全。”
今年以来,汕尾高度重视药品安全和药品监管能力建设工作,先后印发《汕尾市全面加强药品监管能力建设工作方案》《汕尾市促进药品医疗器械产业高质量发展若干措施》《汕尾市深入推进市县药品监管能力标准化建设的工作方案》,研究部署落实省市工作要求。
党政同责全面落实的情况下,日常监管也抓实推进,例如汕尾市市场监督管理局扎实做好药械化生产、经营、使用单位日常监管。
围绕药品稳价保质、药品网络销售、药品零售连锁经营等方面,该局开展了化妆品“一号多用”违法违规检查、儿童类化妆品等多次多元的专项整治。
今年以来,汕尾市市场监督管理局累计检查药品生产、经营、使用单位共计4569家次,责令限期整改363家次,核查特殊药品流向225批次,未发现违法违规行为。
为掌握药品生产经营使用各环节的质量状况,汕尾充分发挥药品抽检在发现药品质量问题及风险中的作用,切实保障公众用药安全。
今年以来,全市共完成药品质量抽检680批次,检出不合格3批次,抽检医疗器械76批次,检出不合格5批次,化妆品100批次,检出不合格1批次,抽检不合格药品形成风险线索按规定程序移交执法部门进一步处理;全市共上报药械化不良反应报告/事件4808份(其中药品3036份,比2022年同期增长17.95%;医疗器械1514份,比2022年同期增长28.63%,严重报表63份,比2022年同期增长162.50%;化妆品258份),超额完成全年工作任务。
药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,今年以来,汕尾严厉打击违法违规行为,维护群众权益。
为规范药品经营秩序,守护药品质量安全,今年以来,汕尾查处“两品一械”案件285宗,结案276宗,涉案货值为2802.03万元,罚没款共计237.38万元。其中查处涉案货值50万元以上的案件2宗,移送公安机关立案案件5宗,同时捣毁无证生产窝点2个,实现全市捣毁制假售假窝点0的突破,有力震慑了危害药品安全违法犯罪行为。
值得一提的是,今年汕尾在强化药品监管能力建设、助推药械化产业发展上取得阶段性成效。
其中,汕尾市食药检所具备药品检验能力131项、化妆品检验能力424项,均已100%达到市一级标准;市药品检验实验室大楼即将建成投入使用,将促进药品检验能力和科研能力稳健提升,为更好保障人民群众药品安全提供强有力的技术支撑。
接下来,汕尾全市市场监管系统将严守药品安全底线,不断加大监管和执法力度,持续指导企业规范生产经营行为,切实保障广大人民群众用药安全有效。南方+记者 汪旭莹来源:南方+
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