569个品种药品通过一致性评价

别无所求

　　7月8日，在国务院政策例行吹风会上，国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林表示，一致性评价工作是医保集中招标采购的重要依据，国家药品监督管理局在坚持标准不降、分类施策原则的基础上，仿制药质量和疗效一致性评价工作效率稳步提升，已经累计发布参比制剂目录42批，涉及4341个品规、1848个品种。截至今年6月底，已经有569个品种通过或者视同通过一致性评价。

　　袁林表示，国家药品监督管理局持续推进临床试验管理改革，优化审评审批机制，药品审评审批用时进一步压缩，一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药已经获批上市。截至今年6月底，一共批准了药品上市注册申请766件，同比增长103%，其中包括21个创新性药物。下一步，国家药品监督管理局将坚决落实国家医改任务要求，持续推进临床药品试验管理改革，优化审评审批机制，实行临床急需、罕见病用药优先审评审批，加快优先审评审批、临床急需、儿童药等品种的上市审评审批速度。

来源：健康报