汕尾要发展中医药,需要一个机制,那就是建立一个真正公平有效的市场竞争机制,破除那些阻碍市场发展的制度障碍和行政措施。
对于市场监管部门而言,需正确处理好市场与政府的关系,通过市场竞争淘汰那些劣质商品。对中药新产品开发监管,建议采取“宽进严出”的开放政策,条例应突出服务理念,寓管理于服务之中。对于相关企业,可以降低准入门槛,但必须从严实施事中、事后监督和监管(比如隐患排查、信息报告、监督检查、风险分级管理、抽查检测、质量规范、信用管理、应急管理、信息公开等措施),既提高了监管效能,也可确保产品安全。而企业为了生产发展,必然会自觉地投入研发资金和技术,不断提高产品的质量,提升产品竞争力。
目前的中药发展现状难以适应大众的需求和信赖,严重制约着中医药影响力的提升。现行的中医药管理制度基本上是参照西药的管理模式,难以体现中医药独有的特点,同时还在一定程度上对中医药的优势发挥起到了阻碍作用。例如,我国现有保健食品的功效仅包括24个类别,这样在设计研发阶段留给企业的空间非常有限,其他功效则难以涉及。一个批号的审批时间一般需3年左右,一百万人民币,对企业也是不小的负担。虽然2015年后逐步出台了一些备案相关法规,但也仅限于维生素和营养元素,范围过窄。所以国内保健品整体法规环境,难以满足市场的产品需求,这也是为什么保健品在跨境电商一直很火的重要因素,因为国外的很多种类国内没有。
再看中药新药的注册审批,一般也需要8~10年,投资几千万,无论是时间周期还是投资成本,都是一般的企业难以承受的,这些极大的阻碍了传统中医药产业的创新意识和快速发展。事实上,日本的汉方药是我国老祖宗传下来的东西,目前共有294个处方被日本普遍使用,基本上是《伤寒杂病论》里的原方,其之所以迅猛发展并占据较大的国际影响力,这与其政府产品开发政策和法规的有力支持密不可分。
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